濕法混合制粒機(jī)是近年來(lái)發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機(jī)是用得較多的制粒設(shè)備,亦是較經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不*統(tǒng)計(jì),已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。
工作原理:
物體物料與粘合劑在圓筒形容器中由境地混合漿充沛混組成濕潤(rùn)軟材,然后由側(cè)置的高速破壞漿切割成均勻的濕顆粒。霧化器計(jì)量噴液確保顆粒成分均勻、穩(wěn)定,生產(chǎn)效率高,顆粒流動(dòng)性好,具有較高壓縮,填充性。濕法混合制粒機(jī)制出的顆粒比頂噴流化床制出的顆粒硬,健壯和圓整。一般顆粒被卸料到整粒機(jī)中破壞過(guò)大的結(jié)塊,然后送入流化床中烘干。
濕法混合制粒機(jī)選用臥式圓筒結(jié)構(gòu),充沛密封驅(qū)動(dòng)軸,清潔時(shí)可切換成水。流態(tài)化造粒,成粒近似球形,流動(dòng)性好。較傳統(tǒng)技術(shù)削減25%粘合劑,枯燥時(shí)刻縮短。沒(méi)批次干混2分鐘,造粒1-4分鐘,成效比傳統(tǒng)技術(shù)進(jìn)步4-5倍。在同一關(guān)閉容器內(nèi)完結(jié),干混-濕混-制粒,技術(shù)減縮,契合GMP規(guī)范。整個(gè)操作具有嚴(yán)厲的安全保護(hù)措施。
目前,產(chǎn)品使用觸摸屏操控界面,操作直觀便利,且技術(shù)參數(shù)可儲(chǔ)存中成藥、組成藥片劑、膠囊顆粒出產(chǎn)、速溶飲品顆粒出產(chǎn)和化工顆粒劑出產(chǎn)。
濕法混合制粒機(jī)使用前的準(zhǔn)備:
1.查驗(yàn)清場(chǎng)是否合格,人流、物流通道要暢通無(wú)阻,現(xiàn)場(chǎng)雜物清理干凈;
2.查看、準(zhǔn)備本崗位所需的工器具是否齊全;
3.核對(duì)原輔料名稱、規(guī)格、合格證;
4.開(kāi)啟壓縮空氣之三通球閥并旋轉(zhuǎn)至通氣位置,調(diào)節(jié)閥門開(kāi)啟度,使氣壓為0.5MPa;
5.接通總電源并觀察電器操作屏,當(dāng)信號(hào)指示燈亮?xí)r,方可打開(kāi)物料鍋蓋;
6.檢查攪拌漿切碎刀中心部的進(jìn)氣氣流,根據(jù)實(shí)際情況可調(diào)節(jié)氣流操作板上的流量計(jì)。用手轉(zhuǎn)動(dòng)攪拌漿及切碎刀,轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)無(wú)異常情況,然后關(guān)閉物料鍋蓋和出料蓋;
7.打開(kāi)觀察蓋,點(diǎn)動(dòng)兩個(gè)電機(jī),觀察攪拌漿和切碎刀的旋轉(zhuǎn)方向,應(yīng)為逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。否則通知電工重新連接電源線;
8.操作出料和停止按鈕,檢查出料活塞的進(jìn)退應(yīng)靈活,運(yùn)動(dòng)速度應(yīng)適中。否則可調(diào)節(jié)氣缸下面的接頭或單向節(jié)流閥。后關(guān)閉出料活塞;
9.先開(kāi)啟總水閥,然后把三通球閥旋到通水位置,通水至切碎軸承的上沿。打開(kāi)物料鍋蓋,觀察攪拌漿和切碎刀中心部水位,檢查各密封處應(yīng)無(wú)滲漏現(xiàn)象;
10.把三通球閥轉(zhuǎn)到通氣位置。關(guān)閉物料鍋蓋。開(kāi)啟攪拌和切碎電機(jī),通過(guò)觀察口查看空載運(yùn)行情況及密封情況;
11.控制出料活塞,放凈存水,并擦干料鍋;
12.檢查運(yùn)轉(zhuǎn)部分,開(kāi)啟度應(yīng)運(yùn)轉(zhuǎn)自如。安全聯(lián)銷裝置各程序應(yīng)正確無(wú)誤;
13.物料鍋蓋設(shè)有聯(lián)鎖和延時(shí)裝置。只有在電源接通電機(jī)停止,且門信號(hào)燈亮?xí)r,才可能打開(kāi)物料鍋蓋。如果在開(kāi)蓋延時(shí)時(shí)間內(nèi),沒(méi)有開(kāi)蓋,則蓋重新被鎖住,門信號(hào)燈關(guān)閉。此時(shí)不可強(qiáng)行打開(kāi)物料鍋蓋,按一下急停按鈕并恢復(fù),門信號(hào)燈亮,方可打開(kāi)物料鍋蓋。