糖包衣屬于片劑包衣中的一種類型，是片劑生產(chǎn)過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，隨著糖衣噴涂技術(shù)不斷發(fā)展，創(chuàng)新的高效包衣機(jī)和糖衣噴槍對(duì)片劑包衣質(zhì)量的提升有著舉足輕重的作用，迦南的高效包衣機(jī)能從控制系統(tǒng)、霧化系統(tǒng)和包衣機(jī)進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)三方面幫助用戶更好地保障片劑包衣質(zhì)量。
01
迦南包衣機(jī)控制系統(tǒng)能更輕松地實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)精準(zhǔn)控制
無(wú)論是對(duì)于工藝放大，還是后續(xù)的工藝驗(yàn)證來(lái)說(shuō)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に嚺c參數(shù)記錄都至關(guān)重要。在這方面，迦南科技自主開(kāi)發(fā)的TechproM系統(tǒng)能為客戶提供幫助，可以儲(chǔ)存歷史數(shù)據(jù)，并具備審計(jì)跟蹤和批次報(bào)告功能。
精準(zhǔn)的工藝參數(shù)可以減少包衣過(guò)程中操作人員與藥品接觸的幾率，減少人工介入的次數(shù)，保證不同批次藥片包衣質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，減小了以往糖包衣質(zhì)量對(duì)操作人員的依賴性。將工藝參數(shù)預(yù)置到控制系統(tǒng)中，操作人員在每次包衣生產(chǎn)時(shí)，只需要調(diào)用相應(yīng)的相應(yīng)品種、處方的控制程序“一鍵式啟動(dòng)”即可。糖包衣過(guò)程的自動(dòng)控制可以減少操作人員因操作習(xí)慣不同所造成的批次間的質(zhì)量差異問(wèn)題。
迦南的TechproM控制系統(tǒng)如下圖所示：具有穩(wěn)定的進(jìn)風(fēng)溫度、進(jìn)風(fēng)風(fēng)量、負(fù)壓控制系統(tǒng)，能實(shí)時(shí)監(jiān)控各項(xiàng)工藝參數(shù)變化并及時(shí)調(diào)整
▲TechproM系統(tǒng)控制面板
02
迦南包衣機(jī)特制的霧化系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更好的霧化效果
在糖衣噴涂過(guò)程中，幾乎不可避免地會(huì)出現(xiàn)一定量的噴霧干燥的情況，噴霧干燥后形成的塵埃顆粒會(huì)沉積在傳統(tǒng)的扁平噴嘴上。糖衣噴霧干燥形成的胡須狀物會(huì)影響糖衣噴涂的質(zhì)量，因?yàn)樾纬傻暮殸钗飼?huì)堵塞空氣的通道。因此就必須不時(shí)地中斷包衣過(guò)程，清理噴嘴不斷形成的胡須狀物。為了抑制胡須狀物的形成，迦南特制的霧化器它可以很大程度地減少噴嘴帽以及噴嘴孔周圍的空氣紊流，使用這種噴槍后，霧化液滴會(huì)明顯地遠(yuǎn)離噴嘴。
03
迦南包衣機(jī)進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)優(yōu)化了氣流提供方式，實(shí)現(xiàn)均勻的干燥溫度
除了噴霧質(zhì)量之外，氣流對(duì)包衣質(zhì)量也有著非常重要的影響，這是因?yàn)槠瑒┑陌聦幼罱K要用熱空氣來(lái)干燥。傳統(tǒng)的導(dǎo)風(fēng)系統(tǒng)容易產(chǎn)生湍流，這會(huì)使液滴干燥形成噴嘴掛須，導(dǎo)致藥片包衣出現(xiàn)缺陷；另一方面會(huì)使氣流不均勻，導(dǎo)致滾筒內(nèi)的溫度分布不均勻，滾筒中“冷區(qū)”的包衣膜干燥效果不佳，出現(xiàn)包衣表面麻點(diǎn)或者“雙胞胎”片劑之類的質(zhì)量問(wèn)題。
迦南科技的工程師們解決了這一問(wèn)題，將熱空氣輸送到包衣滾筒周圍。具體來(lái)講就是讓熱空氣從分配管中高速噴射，為了使高速熱氣流不全部進(jìn)入包衣滾筒，進(jìn)風(fēng)分配管留有較大的面積可以讓熱空氣進(jìn)入滾筒，這會(huì)在包衣滾筒內(nèi)形成熱空氣的層流。剩余風(fēng)量使?jié)L筒表面在橫向長(zhǎng)度上的溫度均勻、一致，進(jìn)入滾筒的熱氣流沿整個(gè)滾筒長(zhǎng)度分布時(shí)會(huì)使整個(gè)片劑干燥實(shí)現(xiàn)均勻的溫度分布。
▲仿真軟件模擬測(cè)試結(jié)果示意圖
04
案例展示
重量的差異：取自研制劑所得片劑均用精密電子秤測(cè)定其質(zhì)量，跟參比制劑對(duì)比。結(jié)果下表所示：
▲重量差異
溶出結(jié)果：通過(guò)與參比制劑溶出對(duì)比
結(jié)語(yǔ)：迦南科技對(duì)糖衣片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)、大批量生產(chǎn)有可復(fù)制的整體解決方案，歡迎您來(lái)咨詢，或赴企業(yè)進(jìn)行實(shí)地參觀指導(dǎo)。
迦南藥學(xué)研究綜合平臺(tái)為您提供藥品研發(fā)、生產(chǎn)整體解決方案。
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