濕法制粒設備是由制粒筒、攪拌槳、切割刀和動力系統(tǒng)等基本組成。而采用的技術原理主要是將藥物粉末、輔料加入到高速攪拌制粒機內,攪拌均勻后加入粘合劑或潤濕劑,靠高速攪拌器的作用迅速混勻并制成顆粒。其中,攪拌槳與切割刀均采用變頻調速,易于控制顆粒大小。轉動軸腔充氣密封,消除了粉塵粘結現(xiàn)象。且?guī)в凶詣忧逑垂δ?,廣泛適用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)中粉與粉之混合、粉與粘合劑之制粒。
設備使用前的準備工作:
1、首先要檢查空壓泵運轉是否正常,壓縮機油面是否在控制線內。排空壓縮空氣的管道內的冷凝水。
2、檢查水源是否流暢,要保持水的正常壓力。
3、檢查、濕法制粒設備的出料Δ門,是否關閉吻合,出料口門上的限位開關是否到位。
4、接通電源和氣源后要檢查出料口的出料口的出料活塞運行,關閉物料鍋蓋打開和閉合是否正常,鍋蓋的限位開關是起到鎖位作用。
1、濕法制粒設備在運轉的過程中不要用手去試探軟材的情況。因為攪拌漿高速運轉這樣很容易造成生產事故。
2、加入的物料、粘合劑不要過多,視體積而定。過多就會因電流超載而停機了。
3、清潔要干凈,中軸部分要勤清潔,此部分很容易產生黑點,給生產帶來不必要的麻煩。
4、制粒的時間是越短越好,粘合劑(稠膏)加入的速度是越快越好,不要想當然的以為,混合制粒的時間越長,物料混合的越均勻,在加入粘合劑之前,要預先把輔料在高速攪拌里混合均勻,然后加粘合劑或者是稠膏的時候,一個是要勻速加入,另外就是盡量加快加粘合劑或者是稠膏的速度,加粘合劑或者是稠膏的時間過長,反而會造成物料混合的不均勻,而制粒時間過長,也會造成制成的顆粒或者是軟材過硬,影響到下一步工序,個人的經驗是,如果是稠膏制粒,稠膏的加入時間控制在1~2分鐘,稠膏加完之后再攪拌15~20秒即出料,時間過長顆粒即變硬。
5、壓縮空氣開度不宜太大:制粒的時候壓縮空氣無需太大,加入原輔料之后,稍微的可以在攪拌槳的周圍感覺輔料被風吹就可以了,這樣就能保證軸里不會在制粒的時候進粉,清洗時壓縮空氣要大,以免水灌到軸里面去。
6、濕法制粒設備進行制粒工藝摸索時,要控制攪拌時間和粘合劑用量,干物料混合時間可以在60s-360s之間選擇,具體時間要經過混合均勻度驗證選擇。粘合劑如用淀粉漿則以10-15%為宜,濕混時間以60-120s為宜,具體粘合劑量和時間可在頭一次制料時分40s,60s,80s等時間停機檢查軟材性狀確定。
7、濕法制粒設備特別適用于低主藥含量制劑,以保證含量均勻度。但要注意處方中各成份的加入順序,主藥宜在中間加入,以防止主藥跑料和沉于鍋底影響含量均勻度。